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血栓弹力图质控品

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注册证编号
京械注准20202400318
注册人名称
京械注准20202400318
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层,北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层
产品名称
血栓弹力图质控品
管理类别
第二类
型号规格
Level Ⅰ 1ml;5 瓶 Level Ⅱ 1ml;5 瓶 氯化钙试剂 1ml;1瓶
结构及组成
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适用范围
血栓弹力图质控品与血栓弹力图仪及配套试剂联合使用,通过检测血凝时间(R)、血块形成时间(K)、血凝速率(Angel)、血块强度(MA)等指标,用于血栓弹力图仪和血栓弹力图试剂的质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2025-09-06
变更情况
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