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人N端中段骨钙素质控品
注册证信息下载
注册证编号
津械注准20212400367
注册人名称
津械注准20212400367
注册人住所
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
产品名称
人N端中段骨钙素质控品
管理类别
第二类
型号规格
0.5mL/瓶×2瓶；2mL/瓶×2瓶。
结构及组成
见附页。
适用范围
人N端中段骨钙素质控品与本公司生产的人N端中段骨钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于人N端中段骨钙素测定项目临床检验时的实验室质量控制。
产品储存条件及有效期
1、 本品在2℃～8℃储存，有效期为12个月。 2、 质控品复溶（首次使用）后存放于-20℃以下：可稳定15天。 3、 质控品在2℃～8℃环境条件下进行运输，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2021-11-19
有效期至
2026-10-27
变更情况
注册人住所变更 20211119,生产地址变更 20211119
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