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肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

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注册证编号
吉械注准20172400229
注册人名称
吉械注准20172400229
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度 试剂1(R1) TRIS缓冲液 100MMOL/L N-乙基-N-磺基羟丙基-间-甲苯胺 2MMOL/L 氯化钾 20MMOL/L 肌酸脒基水解酶 400KU/L 肌氨酸氧化酶 8KU/L 辣根过氧化物酶 700U/L 试剂2(R2) TRIS缓冲液 100MMOL/L 乙酸镁 2MMOL/L 4-氨基安替比林 1.2MMOL/L 肌酐酰胺水解酶 40KU/L 肌酐(肌氨酸氧化酶法)校准品 见标签
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒在2℃~8℃条件下,干燥、避光、密封贮存,有效期为12个月。 2.试剂开封后在2℃~8℃条件下可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-07-21
有效期至
2027-07-31
变更情况
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