肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

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注册证编号

吉械注准20172400229

注册人名称

吉械注准20172400229

注册人住所

长春市高新技术产业开发区云河街95号

生产地址

长春市高新技术产业开发区云河街95号

产品名称

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

管理类别

第二类

型号规格

详见产品技术要求

结构及组成

试剂盒组成试剂中的主要组成成分浓度试剂1(R1) TRIS缓冲液 100MMOL/L N-乙基-N-磺基羟丙基-间-甲苯胺 2MMOL/L 氯化钾 20MMOL/L 肌酸脒基水解酶 400KU/L 肌氨酸氧化酶 8KU/L 辣根过氧化物酶 700U/L 试剂2(R2) TRIS缓冲液 100MMOL/L 乙酸镁 2MMOL/L 4-氨基安替比林 1.2MMOL/L 肌酐酰胺水解酶 40KU/L 肌酐（肌氨酸氧化酶法）校准品见标签

适用范围

用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。

产品储存条件及有效期

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。 2.试剂开封后在2℃～8℃条件下可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2022-07-21

有效期至