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基因转染猪皮

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注册证编号
国械注准20143142325
注册人名称
国械注准20143142325
注册人住所
重庆市大渡口区跳蹬镇太康路1号(建桥工业园C区楼宇工业园26栋4层)
生产地址
大渡口区建桥工业园C区楼宇工业园26栋4层
产品名称
基因转染猪皮
管理类别
第三类
型号规格
SH-A 50mm×50mm;SH-B 100mm×100mm;SH-C 200mm×100mm;SH-D 400mm×100mm;SH-E 400mm×200mm;SH-G 20mm×15mm;SH-H 25mm×20mm;SH-I 30mm×25mm;SH-J 40mm×30mm;SH-K 60mm×40mm;SH-L 80mm×60mm;SH-M 100mm×80mm;SH-N 140mm×
结构及组成
该产品以巴马小型猪的皮肤组织为基本材料,通过基因转染技术导入人源CTLA4Ig基因制成。产品一次性使用,经复合方法灭菌,包括酒精、碘伏、紫外灯照射、新吉尔灭浸泡。产品在液氮中保存,一次性使用,产品货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于烧伤及其它创伤所致创面的治疗性覆盖,以促进创面愈合、预防微生物感染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-03
有效期至
2024-12-02
变更情况
2019-01-20 1.产品名称由“人造皮肤-基因转染猪皮”修改为“基因转染猪皮”。 2.增加型号规格: SH-E 400×200mm;SH-G 20×15mm;SH-H 25×20mm;SH-I 30×25mm;SH-J 40×30mm;SH-K 60×40mm; SH-L 80×60mm;SH-M 100×80mm;SH-N 140×25mm。 2023-08-25 注册人名称由重庆大