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磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20193061905
注册人名称
国械注准20193061905
注册人住所
本溪经济技术开发区药都大街9号
生产地址
本溪经济技术开发区药都大街9号
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
Supernova 1.5T
结构及组成
该产品由以下部件组成:磁体子系统(型号:MR15-M600F)、接收线圈(详细见附页)、收发共用体线圈(详细见附件一)、患者床(型号:MR15-COUCH)、系统机柜(MR15-System Cabinet)、梯度机柜(MR15-Gradient Cabinet)、计算机系统及操作软件组成。
适用范围
该产品适用于临床MR影像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
2021-09-06 详见《变更对比表》。 2024-01-26 注册人名称由:辽宁开普医疗系统有限公司;注册人名称变更为:宽腾(辽宁)医疗器械有限公司