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总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）
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注册证编号
鲁械注准20192400464
注册人名称
鲁械注准20192400464
注册人住所
临沂高新区双月园路科技创业园C座101
生产地址
临沂高新区双月园路科技创业园C座101
产品名称
总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）
管理类别
第二类
型号规格
4×80mL 2×20mL
5×40mL 2×100mL
4×60mL 2×60mL
1×35mL 2×55mL
结构及组成
主要组成成分：
3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸（30mmol/L）、4-氨基安替比林（0.25mmol/L）、胆固醇酯酶（＞150U/L）、胆固醇氧化酶（＞100U/L）、过氧化物酶（＞5000U/L）、苯酚（25mmol/L）、叠氮钠（＜0.01％）。
适用范围
预期用途：用于体外定量测定人体血清中总胆固醇(TCHO)的含量。
产品储存条件及有效期
未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期一年；试剂开封后避光保存于2～8℃，在无污染情况下有效期40天。“生产日期”及“有效期至”等见标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-05-27
有效期至
2024-07-17
变更情况
/
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