血栓弹力图（血小板-AA&ADP）检测试剂盒（凝固法）

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注册证编号

鲁械注准20222400444

注册人名称

鲁械注准20222400444

注册人住所

山东省济南市长清区崮云湖街道创新谷晶格广场一号楼Z-3-9F-901-3

生产地址

长清区乐天小区商业街B区43号1-2层

产品名称

血栓弹力图（血小板-AA&ADP）检测试剂盒（凝固法）

管理类别

第二类

型号规格

AA：1人份/盒、5人份/盒、6人份/盒；ADP：1人份/盒、5人份/盒、6人份/盒；AA&ADP：1人份/盒、5人份/盒、6人份/盒。

结构及组成

血小板-AA： A-P1：巴曲酶（7.5BU/mL）、XIII因子（2mg/mL）、AA-P3：花生四烯酸（13.6mg/mL）、纯化水、测试杯血小板-ADP： A-P1：巴曲酶（7.5BU/mL）、XIII因子（2mg/mL）、APD-P2：腺苷-5’-二磷酸（0.75mg/mL）、纯化水、测试杯血小板-AA&ADP： A-P1：巴曲酶（7.5BU/mL）、XIII因子（2mg/mL）、 AA-P3：花生四烯酸（13.6mg/mL）、 APD-P2：腺苷-5’-二磷酸（0.75mg/mL）、纯化水、测试杯

适用范围

与血栓弹力图仪和血栓弹力图（普通杯）检测试剂盒（凝固法）配合使用，利用凝固法体外检测人体全血的血块强度（MA），通过血块强度计算抑制率，从而判断血小板聚集功能。

产品储存条件及有效期

2～8℃条件下储存，有效期12个月。复溶后室温（20～30℃）条件下2小时内有效。生产日期及失效日期见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-01-03