HLA-B*5801基因检测试剂盒（PCR熔解曲线法）

国械注准20233401993

国械注准20233401993

北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101

北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层

HLA-B*5801基因检测试剂盒（PCR熔解曲线法）

第三类

24人份∕盒

HLA-B5801 PCR反应液；HLA-B5801引物混合液；荧光染料；HLA-B5801阳性质控品；HLA-B5801阴性质控品1；HLA-B5801阴性质控品2。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于体外定性检测静脉全血样本提取的基因组DNA中HLA-B*5801基因。

-20℃±5℃避光保存，有效期9个月。

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国家药品监督管理局

2023-12-22

2028-12-21

2024-01-03 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层; 生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层; 注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101; 生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层