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定制式固定义齿

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注册证编号
内械注准20222170006
注册人名称
内械注准20222170006
注册人住所
内蒙古自治区赤峰市松山区夏家店中小企业创业园区4号(钊源玻璃东院)
生产地址
内蒙古自治区赤峰市松山区夏家店中小企业创业园区4号(钊源玻璃东院)
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
钴铬合金铸造烤瓷冠、桥;钴铬合金铸造冠、桥;二氧化锆全瓷切削冠、桥;二氧化锆全瓷切削烤瓷冠、桥;二氧化锆全瓷切削桩核;全瓷压铸冠;全瓷压铸贴面;种植上半部分氧化锆切削冠、桥;种植上半部分氧化锆切削烤瓷冠、桥。
结构及组成
产品由固位体、桥体和连接体组成,包括钴铬合金铸造烤瓷冠、桥;钴铬合金铸造冠、桥;二氧化锆全瓷切削冠、桥;二氧化锆全瓷切削烤瓷冠、桥;二氧化锆全瓷切削桩核;全瓷压铸冠;全瓷压铸贴面;种植上半部分氧化锆切削冠、桥;种植上半部分氧化锆切削烤瓷冠、桥。钴铬合金铸造烤瓷冠、桥采用钴铬合金和瓷粉等适用材料制成;钴铬合金铸造冠、桥采用钴铬合金等适用材料制成;二氧化锆全瓷切削烤瓷冠、桥采用二氧化锆和瓷粉等适用材料制成;二氧化锆全瓷切削冠、桥采用二氧化锆等适用材料制成;二氧化锆全瓷切削桩核采用二氧化锆等适用材料制成;全瓷压铸冠、全瓷压铸贴面采用全瓷瓷块和瓷粉等适用材料制成;种植上半部分氧化锆切削烤瓷冠、桥,采用二氧化锆和瓷粉等适用材料制成;种植上半部分氧化锆切削冠、桥,采用二氧化锆等适用材料制成。所用原材料均已取得医疗器械注册证。
适用范围
产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
内蒙古自治区药品监督管理局
批准日期
2022-02-16
有效期至
2027-02-15
变更情况
变更时间:2022-03-18;变更内容:1.“注册人住所:内蒙古自治区赤峰松山区夏家店中小企业创业园区4号(钊源玻璃东院)”变更为“注册人住所:内蒙古自治区赤峰市松山区夏家店中小企业创业园区4号(钊源玻璃东院)”。 2.“生产地址:内蒙古自治区赤峰松山区夏家店中小企业创业园区4号(钊源玻璃东院)一楼二层”变更为“生产地址:内蒙古自治区赤峰市松山区夏家店中小企业创业园区4号(钊源玻璃东院)一楼二
定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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