一次性皮肤吻合器及拆钉器

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注册证编号

苏械注准20212020584

注册人名称

苏械注准20212020584

注册人住所

宜兴市和桥镇鹅州南路329号

生产地址

宜兴市和桥镇鹅州南路329号

产品名称

一次性皮肤吻合器及拆钉器

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：QKP-R-15、QKP-R-25、QKP-R-35、QKP-R-45、QKP-R-55、QKP-W-15、QKP-W-25、QKP-W-35、QKP-W-45、QKP-W-55拆钉器：QSF-R、QSF-W

结构及组成

一次性皮肤吻合器及拆钉器的型号为QKP，拆钉器的型号为QSF，根据缝合钉成形后的外形尺寸可分为窄型（R型）和宽型（W型）两种，共分为QKP-R-15、QKP-R-25、QKP-R-35、QKP-R-45、QKP-R-55、QKP-W-15、QKP-W-25、QKP-W-35、QKP-W-45、QKP-W-55共十种型号规格，拆钉器根据缝合钉成形后的外形尺寸可分为窄型（R型）和宽型（W型）两种，共分为QSF-R和QSF-W两种型号规格。一次性皮肤吻合器及拆钉器主要由固定手柄、压钉板、缝合钉、推钉板、缝合钉座、活动手柄和拆钉器（钳头、手柄）组成。活动手柄、固定手柄、推钉板、手柄由ABS材料制成，缝合钉座、压钉板、钳头由06Cr19Ni10材料制成，缝合钉由00Cr18Ni14Mo3材料制成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-01-27