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一次性使用医用口罩

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注册证编号
赣械注准20202140293
注册人名称
赣械注准20202140293
注册人住所
江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层
生产地址
江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:A型(无菌级)、A型(非灭菌级);规格:大号、中号、小号。
结构及组成
本产品由口罩本体、鼻夹和口罩带组成。口罩本体的内外层由聚丙烯纺粘无纺布制成,中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。产品分为无菌级和非灭菌级,无菌级产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2025-04-28
变更情况
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