一次性使用穿刺器

苏械注准20142020035

苏械注准20142020035

宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

一次性使用穿刺器

第二类

穿刺器：RTE-05、RTE-10、RTE-12、RTE-15气腹针：RQF-120、RQF-150 组合套装：RTTE-A 、RTTE-B、RTTE-C、RTTE-G、RTTE-H、RTTE-I 、RTTE-J、RTTE-K、RTTE-L、RTTE-M、RTTE-Q 、RTTE-R、RTTE-S、RTTE-T、RTTE-U 、RTTE-V、RTTE-W、RTTE-X

一次性使用穿刺器（以下简称“穿刺器”）根据组成不同分为穿刺器和组合型套装，选配气腹针和标本袋；RTE型穿刺器由密封帽、锁紧固定盖 、注气阀、穿刺套管、自调式密封帽、阻气阀、穿刺锥 、穿刺锥柄盖帽、穿刺锥套管组成；选配件气腹针由通气芯、穿刺针、手柄、两通阀、盖帽组成。选配件标本袋由袋体和抽拉绳组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用于腹腔镜检查和手术过程中，建立腹腔手术的工作通道用。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2023-12-14

2024-06-10

2023-12-14型号、规格变更 由“穿刺器：RTB-05、RTB-09、RTB-10、RTB-12、RTD-05、RTD-10、RTD-12、RTE-05、RTE-10、RTE-12、RTE-15、RTF-05、RTF-10、RTF-12、RTF-15气腹针：RQF-120、RQF-150组合套装：RTTD-05/05/10、RTTD-05/10/10、RTTD-05/05/12、RTTD-