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荧光分子成像仪

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注册证编号
粤械注准20232060374
注册人名称
粤械注准20232060374
注册人住所
珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层
生产地址
珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层
产品名称
荧光分子成像仪
管理类别
第二类
型号规格
DPM-OPENCAM-01、DPM-OPENCAM-01P
结构及组成
DPM-OPENCAM-01由主机(DPM-OPENCAM-01-MF)、摄像头(DPM-OPENCAM-01W-CAM)组成;DPM-OPENCAM-01P由主机(DPM-OPENCAM-01P-MF)、摄像头(DPM-OPENCAM-01PW-CAM)组成。
适用范围
与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,在乳腺外科手术中,通过近红外成像技术显示淋巴系统,用于前哨淋巴结活检定位观察。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-03-08
有效期至
2028-03-07
变更情况
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