一次性使用妇检包

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172660906

注册人名称

苏械注准20172660906

注册人住所

扬州市头桥镇亚达路

生产地址

扬州市头桥镇亚达路

产品名称

一次性使用妇检包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用妇检包基本配置由一次性使用阴道扩张器、橡胶检查手套/薄膜手套、检查垫单组成，选配一次性使用镊子、拭子、棉签、棉球、妇科刮板。阴道扩张器采用符合GB/T 12671-2008的聚苯乙烯(PS)树脂制成；检查手套采用天然胶乳制成，如有粉，应采用生物可吸收型的理性淀粉；检查垫单采用符合FZ/T64005-2011的薄型非织造布制成；棉签和棉球采用符合YY/T0330-2015的医用脱脂棉制成；妇科刮板采用木质或竹质制成；拭子由试管和棉签组成，试管采用符合GB/T12671-2008的聚苯乙烯树脂制成；镊子、薄膜手套采用符合GB/T11115-2009聚乙烯树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床妇产科检查、采样用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-06

有效期至

2022-06-05