视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

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注册证编号

沪械注准20172400103

注册人名称

沪械注准20172400103

注册人住所

上海市长宁区中山西路450号106室

生产地址

上海市普陀区常和路198号兴润园9号厂房

产品名称

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1: 24ml×1 R2: 8ml×1 校准品（冻干）1mL×1；R1: 30ml×1 R2: 10ml×1校准品（冻干）1mL×1；R1:45ml×1 R2: 15ml×1校准品（冻干）1mL×1； R1: 54ml×1 R2: 18ml×1校准品（冻干）1mL×1；R1: 60ml×1 R2: 20ml×1校准品（冻干）1mL×1；R1: 30ml×2 R2: 20ml×1校准品（冻干）1mL×1； R1: 48ml×3 R2: 48ml×1校准品（冻干）1mL×1；R1: 50ml×3 R2: 50ml×1校准品（冻干）1mL×1；R1: 100ml×3 R2: 100ml×1校准品（冻干）1mL×1； R1: 200ml×3 R2: 200ml×1校准品（冻干）1mL×1。

结构及组成

试剂R1：0.1mol/L PBS缓冲液、PEG（适量）、1‰NaN3、表面活性剂（适量）。试剂R2：抗体致敏胶乳（鼠抗人视黄醇结合蛋白抗体）（＞0.2%）、0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3、表面活性剂（适量）、稳定剂（适量）。校准品：视黄醇结合蛋白（重组蛋白）（124±18.6mg/L）、1%牛血清白蛋白、0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3、冻干赋形剂（适量）、稳定剂（适量）。

适用范围

供医疗机构用于体外测定人血清样本中视黄醇结合蛋白的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2017-02-15

有效期至