一次性微创筋膜缝合器

苏械注准20212020091

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泰州市健康大道805号G116栋9层

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一次性微创筋膜缝合器

第二类

BL-JMA-08、BL-JMA-12、BL-JMB-08、BL-JMB-12、BL-JMC-08、BL-JMC-15

一次性微创筋膜缝合器根据产品组成和外观不同，分为BL-JMA、BL-JMB、BL-JMC三种型号，其中A、B型由闭合固件和缝线穿引器两部分组成，根据闭合固件器身外径不同分为08、12两种规格，C型为单独缝线穿引器，根据穿刺针长度分为08、15两种规格。筋膜缝合器A、B型号由闭合固件和缝线穿引器两部分组成（该产品不含缝线，但需要与缝线配合使用）。闭合固件由夹线块、拉线架、导引孔、器身、推柄组成。缝线穿引器由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针、带线钩组成；筋膜缝合器C型为缝线穿引器（该产品不含缝线，但需要与缝线配合使用）。由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针、带线钩组成。穿刺针、带线钩、按钮弹簧采用06Cr19Ni10材料制成，按钮、手柄、器身、推柄采用ABS材料制成，拉线架采用PC材料制成，夹线块采用硅胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-05-10

2026-02-25

2022-05-10注册人住所变更 由“泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G116栋9层”变更为“泰州市健康大道805号G116栋9层”生产地址变更 由“泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G116栋9层”变更为“泰州市健康大道805号G116栋9层”