硅酮疤痕凝胶

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注册证编号

苏械注准20192140261

注册人名称

苏械注准20192140261

注册人住所

苏州市太仓市城厢镇新园路88号

生产地址

苏州市太仓市城厢镇新园路88号

产品名称

硅酮疤痕凝胶

管理类别

第二类

型号规格

GT-5、GT-10、GT-15、GT-20、GT-30、GT-50、GT-60、GT-120、GT-150、GT-250、GT-500、NA-5、NA-10、NA-15、NA-20、NA-25、NA-30、NA-50、NA-60、NA-120、NA-150、NA-250、NA-500

结构及组成

硅酮疤痕凝胶按照组成成分不同，分为GT系列和NA系列，硅酮疤痕凝胶GT系列主要由硅酮、硬脂酸、丙三醇、纯化水混合而成，硅酮含量不低于产品标示装量的4％。采用塑料软管包装。GT系列按照装量的不同可分为GT-5、GT-10、GT-15、GT-20、GT-30、GT-50、GT-60、GT-120、GT-150、GT-250、GT-500共十一种规格；硅酮疤痕凝胶NA系列由硅酮（二甲基硅油）、硅树脂混合而成。采用塑料软管包装。NA系列按照装量的不同可分为NA-5、NA-10、NA-15、NA-20、NA-25、NA-30、NA-50、NA-60、NA-120、NA-150、NA-250、NA-500共十二种规格。该产品以非无菌状态提供。

适用范围

硅酮疤痕凝胶用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-05-16

有效期至