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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鲁械注准20202140797
注册人名称
鲁械注准20202140797
注册人住所
山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼二楼
生产地址
山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼二楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形 耳挂式 非无菌形:140mm×95mm、175mm×95mm;平面形 耳挂式 无菌形:140mm×95mm、175mm×95mm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带加工而成。口罩体分三层结构,内、外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷布;鼻夹为聚乙烯(PE)包裹细铁丝制成;口罩带由锦纶加氨纶制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-02-09
有效期至
2025-07-30
变更情况
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