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环孢霉素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
京械注准20212400342
注册人名称
京械注准20212400342
注册人住所
北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101
生产地址
北京市通州区环科中路2号院19号楼1-3层
产品名称
环孢霉素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒;100人份/盒;100人份;2/盒
结构及组成
名称 组成成分 试剂M (5mL) 包被鼠抗环孢霉素单克隆抗体磁性微粒,>0.1 g/L Tris缓冲液,50mmol/L Proclin 300,0.1% 试剂1 (7mL) 环孢霉素-碱性磷酸酶标记物,>0.1mg/L Tris缓冲液,50mmol/L Proclin 300,0.1% 试剂2 (8mL) MES缓冲液50mM Nacl 0.9% Proclin 300,0.1% 校准品 (3水平, 冻干品) 冻干品,复溶体积1ml,灭活牛血清,含环孢霉素,稳定剂,防腐剂 目标浓度: 水平1:425ng/mL;水平2:850ng/mL;水平3:1700ng/mL 校准品赋值具有批特异性,每批次靶值详见标签。
适用范围
用于体外定量检测人全血中的环孢霉素含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃~8℃条件下存放,有效期
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-07-15
有效期至
2026-07-14
变更情况
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