器械数据库
α肿瘤坏死因子（TNF-α）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
渝械注准20242400170
注册人名称
渝械注准20242400170
注册人住所
重庆市高新区金凤镇凤笙路21号1幢2楼207号
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层，第2层（委托生产）
产品名称
α肿瘤坏死因子（TNF-α）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒
结构及组成
产品由R1、M、R2、校准品、质控品组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人体血清、血浆样本中肿瘤坏死因子α（TNFα）含量。
产品储存条件及有效期
未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月。试剂开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。校准品、质控品复溶后在2℃～8℃条件下可保存7天，在-20℃条件下可保存28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-05-11
有效期至
2029-05-10
变更情况
/
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