球囊扩张压力泵

粤械注准20232031697

粤械注准20232031697

广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋301室

广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋2楼、3楼301室、302室

球囊扩张压力泵

第二类

B1030、B1035、B1040、B1045、B1050、B1130、B1135、B1140、B1145、B1150、B2030、B2035、B2040、B2045、B2050、B2130、B2135、B2140、B2145、B2150、B3030、B3035、B3040、B3045、B3050、B3130、B3135、B3140、B3145、B3150

主要由推注系统（手柄、支撑架、开关、主体、螺杆和活塞）、压力表、三通阀（或鲁尔接头）和连接管路组成。

用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。

无

/

/

/

广东省药品监督管理局

2023-10-18

2028-10-17

2023-10-19: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋2楼（生产）、3楼（仓库及检验）”变更为“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋2楼、3楼301室、302室”。