腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

沪械注准20152400438

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上海市宝山区城银路830号

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腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

第二类

试剂1（R1）：4×45mL、试剂2（R2）：2×30mL 试剂1（R1）：16×45mL、试剂2（R2）：8×30mL 试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL 试剂1（R1）：4×300测试、试剂2（R2）：2×600测试 试剂1（R1）：4×45mL、试剂2（R2）：2×30mL；校准品：1×2mL；质控品：2×2mL； 试剂1（R1）：16×45mL、试剂2（R2）：8

试剂1(R1)：4－氨基安替比林，嘌呤核苷酸磷酸化酶，过氧化物酶；试剂2(R2)：TOOS，腺苷； 校准品：腺苷脱氨酶，牛血清白蛋白；质控品：腺苷脱氨酶，牛血清白蛋白。

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中腺苷脱氨酶活性的体外定量检测，作辅助诊断用。

2℃-8℃避光密封,12个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-03-05

2025-03-04

本次变更的内容主要包括： 一、增加包装规格： 试剂1（R1）：2×40mL、试剂2（R2）：2×10mL；校准品：5×1mL；质控品：3×1mL； 试剂1（R1）：2×50mL、试剂2（R2）：2×13mL；校准品：5×1mL；质控品：3×1mL； 试剂1（R1）：2×36mL、试剂2（R2）：2×9mL；校准品：5×1mL；质控品：3×1mL； 试剂1（R1）：2×48mL、试剂2（R2）：2×