一次性电动切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20242010026

注册人名称

苏械注准20242010026

注册人住所

江阴市东盛西路6号D3第一层

生产地址

江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层

产品名称

一次性电动切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

电动切割吻合器：TSRSM35、 TSRNM35、TSRSM45、TSRNM45、TSRSL35、TSRNL35、 TSRSL45、TSRNL45、TSFSM35、TSFNM35、TSFSM45、TSFNM45、TSFSL35、TSFNL35、TSFSL45、TSFNL45；钉仓组件：TCC35、TCW35、TCB35、TCG35、TCY35、TCC45、TCW45、TCB45、TCG45、TCY

结构及组成

电动切割吻合器由器身、臂杆、抵钉座、钉仓座组成。钉仓组件由钉仓、推钉片、推钉板、吻合钉组成。附件：电池包、取钉器（可选配）、可拆卸吻合器钉砧组件（可选配）。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷或辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

一次性电动切割吻合器及组件适用于开放或微创的胸外科手术中，进行组织的离断、切除和/或建立吻合。

产品储存条件及有效期

有源产品不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局