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血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
苏械注准20202400384
注册人名称
苏械注准20202400384
注册人住所
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第二层
生产地址
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第三层
产品名称
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
(1)试剂1:20ml×1,试剂2:5ml×1 (2)试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1(3)试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2 (4)试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2(5)试剂1:40ml×4,试剂2:40ml×1(6)试剂1:60ml×4,试剂2:60ml×1校准品(选配):0.5ml×6,1ml×6质控品(选配):0.5ml×2,1ml×2
结构及组成
试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.7) 50mmol/L 聚乙二醇-8000 1%试剂2 甘氨酸缓冲液(pH7.7) 50mmol/L 羊抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体胶乳颗粒溶液 100ml/L校准品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.5) 100mmol/L 血清淀粉样蛋白A(人源基因重组) 水平1: 0 mg/L水平2:10~15 mg/L水平3:20~30 mg/L水平4:40~60 mg/L水平5:80~120 mg/L水平6:160~250 mg/L质控品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.5) 100mmol/L 血清淀粉样蛋白A(人源基因重组) 50~100mg/L(水平1)100~200mg/L(水平2)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中淀粉样蛋白A的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒2℃~8℃避光保存,有效期为18个月;试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存,有效期为30天;校准品、质控品即开即用,用后即弃。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2025-04-13
变更情况
/
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