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血管紧张素转化酶测定试剂(FAPGG底物法)

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注册证编号
兵械注准20192400052
注册人名称
兵械注准20192400052
注册人住所
新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号
生产地址
新疆乌鲁木齐市(第十二师)经济技术开发区(头屯河区)新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号
产品名称
血管紧张素转化酶测定试剂(FAPGG底物法)
管理类别
第二类
型号规格
"规 格 试剂:1*100ml 试剂:1*50ml 试剂:1*60ml 试剂:1*10ml 选配:校准品 1×1ml 质控品(2水平)2×1ml"
结构及组成
"试剂成分 浓度 试剂: 血管紧张素 5mmol/L 缓冲液 200mmol/L 校准品: 人血清基质 ≥50% 血管紧张素转化酶 50~70U/L 质控品: 人血清基质 ≥50% 血管紧张素转化酶 水平1:30~60 U/L 水平2:80~120U/L"
适用范围
"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的血管紧张素转化酶含量。 血管紧张素转化酶(ACE),又叫激肽酶II,是一个双羧肽酶(EC 3.4.15.1),分子量大于129kDa,是单链含多醣残基和锌离子的多肽。ACE存在于多种细胞,如神经细胞和肾小管基底细胞,内皮细胞多见,它附着于内皮细胞表面可被分解释放入血循环。ACE可裂解血管紧张素I的羧基端,使之转化为血管紧张素II。ACE活性升高是心肌梗塞的危险因素,DD基因型与高血清ACE浓度相关,易导致心梗和心肌病。用ACE抑制剂监测抗高血压药治疗时,检测ACE的浓度有利于抑制剂的用药量监控。血清ACE活性明显升高对未治疗的活动期结节病患者是重要的诊断依据。ACE活性明显增高时,又可以排除肉状瘤病,大部分可能是高雪氏(Gaucher’s)病。其他如艾滋病、麻风病、糖尿病II型、卡氏肺孢子虫肺炎以及良性前列腺肿大都可能引起ACE水平升高。 "
产品储存条件及有效期
" 1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存,可稳定至有效期,有效期为12个月。避光保存,用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂,不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃~8℃密封避光保存,可稳定至有效期,有效期12个月。 5. 校准品、质控品复溶后,在2℃~8℃密封避光保存,可稳定1天。 6. 生产日期及失效日期见标签。"
备注
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附件
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其他内容
审批部门
新疆生产建设兵团药品监督管理局
批准日期
2023-11-29
有效期至
2028-11-28
变更情况