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医用诊断旋转阳极X射线管组件
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注册证编号
苏械注准20202061610
注册人名称
苏械注准20202061610
注册人住所
无锡市梅育路112号
生产地址
无锡市梅育路112 号
产品名称
医用诊断旋转阳极X射线管组件
管理类别
第二类
型号规格
SDR 150/30/50-1、SDR 150/30/50-3、SDR 150/30/55-3
结构及组成
医用诊断旋转阳极X射线管组件由旋转阳极X射线管，管套，定子，绝缘油，X射线出口窗组成；旋转阳极X射线管可细分为以下部分：阴极，阳极（包含阳极靶）、 转子系统（包含轴承系统），密封玻壳。
适用范围
供医用X射线常规诊断设备整机配套使用，提供X射线源用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-03-06
有效期至
2025-11-03
变更情况
2023-03-06产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
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