一次性使用冲洗吸引引流导管

鄂械注准20242024726

鄂械注准20242024726

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋2层4号厂房203室

武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼（委托生产）

一次性使用冲洗吸引引流导管

第二类

YQ3-Z280，YQ3-Z330，YQ3-Z420，YQ5-Z280，YQ5-Z330，YQ5-Z420，YQ8-Z280，YQ8-Z330，YQ8-Z420，YT3-Z280，YT3-Z330，YT3-Z420，YT5-Z280，YT5-Z330，YT5-Z420，YT8-Z280，YT8-Z330，YT8-Z420

一次性使用冲洗吸引引流导管由冲吸管（带侧孔，带螺旋接头）、吸引管、冲洗管、枪体(手柄)、输插针保护套、冲吸管保护套组成。Q型产品手柄上含有按键，T型产品手柄上含有控制开关。吸引管、冲洗管采用软聚氯乙烯塑料制成，枪体(手柄)、按键采用ABS制成，冲吸管为不锈钢材质（牌号06Cr19Ni10），冲吸管保护套为PU材质，输插针保护套为PE材质。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

与负压吸引设备配套使用，供临床术中对创面的冲洗、吸引引流废液用。产品不用于腔镜手术。

/

/

/

无

湖北省药品监督管理局

2024-01-05

2029-01-04

无2024-04-22 16:45:38_批准日期由【2024-01-05】变更为【2024-04-22】；适用范围由【与负压吸引设备配套使用，供临床术中对创面的冲洗、吸引引流废液用。产品不用于腔镜手术。】变更为【与负压吸引设备配套使用，供临床术中对创面的冲洗、吸引引流废液用。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,无