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高强度聚焦超声消融治疗系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233010694
注册人名称
国械注准20233010694
注册人住所
重庆市北碚区京东方大道359号
生产地址
重庆市北碚区京东方大道359号（4#楼，5#楼1层A区及C区、2层、3层B区及4-6层，6#楼1层A区及2-3层，7#楼1层B区及2-6层）
产品名称
高强度聚焦超声消融治疗系统
管理类别
第三类
型号规格
JCU-S1A、JCU-S1B、JCU-S3A、JCU-S3B、JCU-S5A、JCU-S5B
结构及组成
本系统由FUAS治疗头、超声驱动电源、治疗床、多维靶点扫描装置、影像监控装置、多功能影像引导定位装置、电源控制装置&介质水处理装置、体位调节装置、医生工作站、护士操作屏和治疗软件组成。
适用范围
适用于子宫肌瘤、乳腺纤维腺瘤、软组织肿瘤、乳腺癌的消融治疗。具体适应证详见附页。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-31
有效期至
2028-05-30
变更情况
/
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