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口腔修复膜
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注册证编号
国械注准20153460386
注册人名称
国械注准20153460386
注册人住所
烟台经济技术开发区衡山路10号
生产地址
烟台经济技术开发区衡山路10号
产品名称
口腔修复膜
管理类别
第三类
型号规格
型号:A型(平均厚度0.10-0.29mm);B型(平均厚度0.30-0.69mm);C型(平均厚度0.70-1.00mm) 规格(宽×长):0.6cm×0.6cm,0.6cm×0.9cm,0.6cm×1.2cm,0.6cm×1.5cm,1cm×1cm,1.5cm×2cm,1.2cm×1.5cm,1.5cm×2.5cm,2cm×2.5cm,3cm×4cm,4cm×6cm,5cm×5cm,5cm×7cm,6cm×8cm,8cm×10cm
结构及组成
本品是牛的皮肤组织经一系列处理后制备的异种脱细胞真皮基质,主要成分是胶原蛋白,可在体内降解。
适用范围
1. 口腔内软组织浅层缺损的修复。2. 腮腺手术中预防味觉出汗(Frey`s)综合征。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-09
有效期至
2020-03-08
变更情况
2017-10-27 申请人申请许可事项变更内容包括:规格型号变更及修订原注册产品标准相应内容 。规格型号变更的新增规格型号详见附件新增规格型号表,注册产品标准修订内容详见附件标准更改单。
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口腔修复膜是一种用于口腔修复治疗的器械产品,它具有一定的特点和组成,并可根据不同的需求分为不同的类型。 口腔修复膜的特点主要包括以下几个方面:首先,它具有良好的生物相容性,能够与人体组织充分接触而不引起不良反应。其次,口腔修复膜具有较好的物理性能,如强度高、柔韧性好等,能够满足修复治疗的需要。此外,口腔修复膜还具有较好的生物活性,能够促进组织再生和修复过程。 口腔修复膜的组成主要包括材料和辅助材料两部分。材料部分通常由生物可降解材料或生物惰性材料构成,如聚乳酸、聚己内酯等。辅助材料主要包括抗菌剂、生长因子等,用于提高修复膜的功能。 根据不同的修复需求,口腔修复膜可以分为多种类型。常见的类型包括:阻隔膜、导向膜、修复膜等。阻隔膜主要用于分隔牙齿修复区域和周围组织,防止牙齿修复材料渗透到周围组织中。导向膜主要用于引导组织再生和修复,促进骨组织的生长。修复膜主要用于修复牙齿缺损,保护修复区域。 总之,口腔修复膜是一种用于口腔修复治疗的器械产品,具有良好的生物相容性、物理性能和生物活性。它由材料和辅助材料组成,根据不同的修复需求可分为阻隔膜、导向膜、修复膜等不同类型。
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