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甲状旁腺素(PTH)检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
赣械注准20242400115
注册人名称
赣械注准20242400115
注册人住所
江西省宜春市樟树市药都科技产业园区医药创新大道668号
生产地址
江西省宜春市樟树市药都科技产业园区医药创新大道668号
产品名称
甲状旁腺素(PTH)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
胶体金标记结合垫:抗甲状旁腺素(PTH)单克隆抗体-胶体金。 测试线(T线):抗甲状旁腺素(PTH)单克隆抗体。 质控线(C线):羊抗鼠多克隆抗体。
适用范围
用于体外定性检测血清和血浆中甲状旁腺素(PTH)水平,临床上主要用于评价甲状旁腺功能。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2~30℃密封干燥保存,有效期:12个月。不得冷冻。产品打开包装后,应在1小时内使用;如在温度高于30℃或在高湿度环境中,应即开即用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2024-06-14
有效期至
2029-06-13
变更情况
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