内分泌质控品

湘械注准20222401707

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长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号

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内分泌质控品

第二类

规格1:水平1, 6×3mL;水平2, 6×3mL;水平3, 6×3mL。规格2:水平1, 6×5mL;水平2, 6×5mL;水平3, 6×5mL。

本产品以人源血清基质组成,内含一定靶值浓度的三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素、皮质醇、促卵泡成熟激素、促黄体生成素、孕酮、催乳素、睾酮、雌二醇、C-肽、叶酸、人血清胰岛素、维生素B12、25-羟基维生素D、甲状腺球蛋白、生长激素、甲状旁腺激素、性激素结合球蛋白、硫酸脱氢表雄酮和总β人绒毛膜促性腺激素。质控品靶值具有批特异性,详见靶值表。

本产品适用于三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)、皮质醇(Cortisol)、促卵泡成熟激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、睾酮(T)、雌二醇(Estradiol)、C-肽(C-P)、叶酸(Folate)、人血清胰岛素(INS)、维生素 B12(B12)、25-羟基维生素D(25-OHVD)、甲状腺球蛋白(Tg)、生长激素(hGH)、甲状旁腺激素(iPTH)、性激素结合球蛋白(SHBG)、硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)和总β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测时的质量控制。

未开瓶，2～8℃保存，有效期为24个月。复溶后，2～8℃保存7天，-20℃保存30天。

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湖南省药品监督管理局

2022-09-13

2027-09-12

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