医用防护口罩（非无菌型）

湘械注准20202140091

湘械注准20202140091

长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8 栋 612、613 房

长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8 栋 612、613 房

医用防护口罩（非无菌型）

第二类

规格：N100-L、H9501-L、N9501-L

医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体最外层和最里层为PP纺粘无纺布，夹层为PP熔喷布；口罩带为涤纶扁平松紧带；鼻夹为可塑性材料制成。非无菌供应。

适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。不能用于隔离重症监护病区房等有严格微生物指标控制要求的场所。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-02-09

2020-10-08

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。