一次性使用游离DNA保存管

鲁械注准20232220596

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山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号

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一次性使用游离DNA保存管

第二类

EP030G、EP040G、EP050G、EP060G、EP070G、EP080G、EP090G、EP100G、EP030P、EP040P、EP050P、EP060P、EP070P。

一次性使用游离DNA保存管分为单层玻璃管和双层塑料管结构。1.1.1 单层玻璃管结构游离DNA保存管由头盖（安全帽和塞子）、试管、标签、添加剂（抗凝剂及核酸酶抑制剂为EDTA-K3.2H2O、细胞膜保护剂为甘氨酸、防腐剂为咪唑烷基脲）组成，其中试管由玻璃制成，塞子由丁基橡胶制成，安全帽由PE制成。1.1.2 双层塑料管结构游离DNA保存管由头盖（安全帽和塞子）、试管、芯管、标签、添加剂（抗凝剂及核酸酶抑制剂为EDTA-K3.2H2O、细胞膜保护剂为甘氨酸、防腐剂为咪唑烷基脲）组成，其中试管由PET制成、芯管由PP制成，安全帽由PE制成，塞子由丁基橡胶制成。

适用于临床人体静脉血样的采集、贮存、转运和预处理，与采血针配套使用，用于保存血液中的游离DNA。

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无

山东省药品监督管理局

2023-08-04

2028-07-04

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