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一次性使用呼吸过滤器
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注册证编号
浙食药监械（准）字2009第2660347号
注册人名称
浙食药监械（准）字2009第2660347号
注册人住所
绍兴袍江工业区
生产地址
绍兴袍江工业区
产品名称
一次性使用呼吸过滤器
管理类别
第二类
型号规格
没有
结构及组成
产品主要由上盖、海绵、丙纶、下盖组成。产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%；产品对气道的阻力小于30mmH2O柱压力；产品应无全身急性毒性；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸机作气体交换时过滤气体中的微粒用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2009-08-07
有效期至
2013-08-06
变更情况
/
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