一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件

苏械注准20152020820

苏械注准20152020820

苏州市高新区玉屏路9号

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件

第二类

SBQ-S 60B、SBQ-S 60Z、SBQ-S 60S、SBQ-S 60H、SBQ-S 80Z、SBQ-S 80S、SBQ-S 80H、SBQ-S 100Z、SBQ-S 100S、SBQ-S 100H、SBLC-S 60W、SBLC-S 60B、SBLC-S 60Y、SBLC-S 60G、SBLC-S 80B、SBLC-S 80Y、SBLC-S 80G、SBLC-S 100B、SBLC-S 1

一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件由抵钉座、活动手柄、手柄、保险钮、击发座、组件（选配）组成，缝合钉采用TA2G制成，抵钉座采用12Cr18Ni9制成，组件钉仓采用PC制成。按器身颜色不同分为两类，每类按缝合长度及缝合厚度不同可分为十种规格。一次性使用自锁型直线切割吻合器配一个组件。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-12-19

2025-06-30

2022-12-19生产地址变更 由“自行生产地址：苏州市高新区玉屏路9号；受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号。”变更为“苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)”