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抗链球菌溶血素O(ASO)质控品

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注册证编号
鄂械注准20242404790
注册人名称
鄂械注准20242404790
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
产品名称
抗链球菌溶血素O(ASO)质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1×0.5 mL、5×0.5 mL、15×0.5 mL;水平2:1×0.5 mL、5×0.5 mL、15×0.5 mL。
结构及组成
水平1:Tris缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300、抗链球菌溶血素O,目标浓度范围:(80-120)IU/mL;水平2:Tris缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300、抗链球菌溶血素O,目标浓度范围:(184-276)IU/mL。(具体内容详见说明书)
适用范围
与本公司生产的试剂盒配套使用,用于抗链球菌溶血素O(ASO)项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃,有效期12个月,严禁冷冻。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-02-21
有效期至
2029-02-20
变更情况
无无