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X射线计算机体层摄影设备

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注册证编号
国械注准20163060293
注册人名称
国械注准20163060293
注册人住所
北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层
生产地址
北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层
产品名称
X射线计算机体层摄影设备
管理类别
第三类
型号规格
Insitum 16
结构及组成
产品由控制台、扫描架、扫描床、电源适配器、系统附件和选配件(见说明书)组成,其中扫描架包含X射线管组件(含X射线管套和X射线管)、高压发生器、探测器、准直器。
适用范围
对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-20
有效期至
2025-07-19
变更情况
2016-11-28 “生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路13号1幢1层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层 ”。 2017-04-19 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路13号1幢1层”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层”。 2021-05-27 “注册人名称:赛诺威盛科技(北京)有限公司”变更为“注册人名
医用成像器械X射线计算机体层摄影设备是一种常用于医疗诊断的影像设备。它通过使用X射线技术,能够提供人体内部的详细结构图像,帮助医生进行准确的诊断。 X射线计算机体层摄影设备具有以下特点: 1. 高分辨率:X射线计算机体层摄影设备能够提供高质量的图像,显示出人体内部的细微结构,有助于医生进行准确的诊断。 2. 快速成像:该设备能够在很短的时间内完成图像的获取和处理,提高了工作效率,减少了患者的等待时间。 3. 多功能:X射线计算机体层摄影设备可以进行多种扫描模式,如螺旋扫描、多层面扫描等,适用于不同部位和不同病情的诊断需求。 4. 安全性:该设备在成像过程中使用的辐射剂量较低,能够最大程度地减少对患者的辐射损伤。 X射线计算机体层摄影设备主要由以下组成部分构成: 1. X射线发生器:产生高能量的X射线,用于穿透人体组织并形成影像。 2. 探测器:接收穿过人体的X射线并将其转化为电信号,用于图像的获取和处理。 3. 控制系统:用于控制设备的运行和参数的调节,确保图像的质量和安全性。 4. 显示器:用于显示和观察图像,帮助医生进行诊断。 根据不同的应用需求,X射线计算机体层摄影设备可以分为不同类型,如常规CT、螺旋CT、多层面CT等。每种类型的设备都有其特定的优势和适用范围,医生可以根据具体情况选择合适的设备进行诊断。 总之,X射线计算机体层摄影设备是一种重要的医用成像器械,具有高分辨率、快速成像、多功能和安全性等特点。它通过使用X射线技术,能够提供高质量的人体内部结构图像,帮助医生进行准确的诊断。
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