腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

渝械注准20182400116

注册人名称

渝械注准20182400116

注册人住所

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号

生产地址

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层

产品名称

腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：15mL×1 R2：5mL×1。校准品（选配）：1mL×1。质控品（选配）：1mL×1。

结构及组成

本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）；校准品、质控品为选配组分。试剂R1:磷酸盐缓冲液50mmol/L、4-氨基安替比林4mmol、氨基安替比林 2mmol/L、嘌呤核苷磷酸化酶0.1U/L、黄嘌呤氧化酶 700U/L、过氧化物酶2U/L；试剂R2：磷酸盐缓冲液50mmol/L、腺苷10mmol/L、甲基苯胺2mmol/L；校准品：三羟甲基氨基甲烷-盐酸50mmol/L、乳糖5%、牛血清白蛋白5%、腺苷脱氨酶2U/L；质控品：三羟甲基氨基甲烷

适用范围

本产品用于定量检测人体样本（血清）中腺苷脱氨酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。

产品储存条件及有效期

1、试剂盒应2～8℃密闭避光保存，不得冻存；产品有效期为12个月。 2、开封后，在2～8℃密闭避光保存，可稳定7天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 3、校准品、质控品应2～8℃密闭避光保存，产品有效期为12个月。复溶后2～8℃可稳定3天。

备注

附件

其他内容

审批部门

重庆市食品药品监督管理局

批准日期

2019-03-22

有效期至