一次性使用手术衣

鄂械注准20162142420

鄂械注准20162142420

湖北省浠水县经济开发区洪山工业园

湖北省浠水县经济开发区洪山工业园

一次性使用手术衣

第二类

高性能：ML、XL、XXL，标准性能：ML、XL、XXL，卫生级别为灭菌级

一次性使用手术衣为手术人员穿着以防止感染源传播的长袍，以聚丙烯纺粘无纺布为原材料，由前身、后身、袖子、系带组成。高性能手术衣为在标准性能手术衣关键区域加贴了一层聚丙烯纺粘无纺布材料。

一次性使用手术衣用于防止手术过程和其它有创检查中病人和医护人员之间感染源的传播。高性能手术衣适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术。标准性能手术衣适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。

/

/

/

无

湖北省药品监督管理局

2021-12-17

2026-12-16

无许可证编号由【鄂械注准20162642420】变更为【鄂械注准20162142420】；型号、规格由【高性能、标准性能 ML、XL、XXL （灭菌级）】变更为【高性能：ML、XL、XXL，标准性能：ML、XL、XXL，卫生级别为灭菌级】；结构及组成由【一次性使用手术衣为手术人员穿着以防止感染原传播的长袍，以无纺布为原材料，由前身、后身、袖子、系带等组成。其中高性能手术衣为在标准性能手术衣关键区