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尿β2-微球蛋白校准品

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注册证编号
鄂械注准20242404951
注册人名称
鄂械注准20242404951
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼
产品名称
尿β2-微球蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
0.5mL×4(4水平)
结构及组成
2-吗啉乙磺酸、β2-微球蛋白。(水平1:0.24mg/L-0.36 mg/L,水平2:1.20mg/L-1.80 mg/L,水平3:4.00 mg/L-6.00mg/L,水平4:6.40mg/L-9.60mg/L,校准品标示值依批次而定,具体见对应批次的赋值单,具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品与本公司生产的尿β2-微球蛋白测定试剂盒配套使用,用于临床检验实验室尿β2-微球蛋白项目定量检测的系统校准。
产品储存条件及有效期
本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为18个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-05-15
有效期至
2029-05-14
变更情况
无无