器械数据库
医用内窥镜冷光源
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注册证编号
浙械注准20162060918
注册人名称
浙械注准20162060918
注册人住所
杭州市萧山区所前镇新达路9号
生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路9号
产品名称
医用内窥镜冷光源
管理类别
第二类
型号规格
LWX-300型、HW-300A型、LED-200型、LED-100型
结构及组成
产品由主机和选配件组成。主机包括外壳、面板、电源模块、控制模块、光源模块。选配件为导光束。
适用范围
产品供内窥镜临床观察时作光源用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-03-08
有效期至
2026-08-17
变更情况
1、结构及组成：由“产品由开关电源、控制电路、灯架、灯泡组件、隔热玻璃、风扇、散热器、亮度调节开关、隔热板、外壳、面板和选配件：导光束组成。”变更为“产品由主机和选配件组成。主机包括外壳、面板、电源模块、控制模块、光源模块。选配件为导光束。”
2、备注：由“1.原医疗器械注册证编号：浙械注准20162220918；2.LED-200型、LED-100型为不适用于光学观察镜的冷光源。”变更为“1.原
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