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肌酐测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
鲁械注准20162400041
注册人名称
鲁械注准20162400041
注册人住所
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房
生产地址
济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305
产品名称
肌酐测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 2×90 mL R2: 1×60 mL R1: 3×60 mL R2: 1×60 mL R1: 2×48 mL R2: 2×16 mL R1: 2×60 mL R2: 2×20 mL R1: 1×48 mL R2: 1×16 mL
结构及组成
试剂R1:肌酸酶( 60U/ mL ),肌氨酸氧化酶( 15U/ mL ),N-乙基-N-(3-甲苯)-N-琥珀酰乙二胺(EMSE)( 1.4mmol/L),三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.7)( 50 mmol/L); 试剂R2:过氧化物酶( ≥4U/ mL ),肌酐酶( ≥10U/ mL ), 4-氨基安替吡啉(4-AAP)( 2.5mmol/L),三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.7)( 50 mmol/L)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。
产品储存条件及有效期
12个月(2-8℃保存)
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
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