针管回缩式静脉留置针

国械注准20173140865

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山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号

针管回缩式静脉留置针

第三类

24G×19mm、22G×25mm、20G×29mm、18G×29mm

由肝素帽（PC、异戊胶）；三通、直通（PC）；连管（PVC）；夹子（ABS）；保护帽（ABS）；针柄（PC）；止血器（异戊胶）；顺针器（305不锈钢）；套管座（PC）；套管（FEP）；针管（304不锈钢）；护套（PE）；前保护套（ABS）；后保护套（ABS）组成。 该产品使用的润滑剂为二甲基硅油，增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供插入人体的外周血管静脉系统连续输液用，可用于压力式输液也可用于重力式输液。该产品留置时间不大于72小时。

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国家药品监督管理局

2021-12-31

2027-05-25

2019-07-16 依据YY1282-2016《一次性使用静脉留置针》的要求，修订原产品技术要求部分条款，变更内容详见注册人提交的《产品技术要求变化对比表》。 2023-08-21 注册人住所由山东威海高区威高路1号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区威高路1号；注册人住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号