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手术无影灯

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2541474号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第2541474号
注册人住所
上海市宝山区富联二路438号2号楼4楼
生产地址
上海市宝山区富联二路438号2号楼4楼
产品名称
手术无影灯
管理类别
第二类
型号规格
PANALEX 1、PANALEX 2
结构及组成
产品由旋转体、平衡臂、灯头组成。主要技术指标:1、色温:额定照度下为4000K±500K;2、单个灯头光源在相距受照面1000mm处,应能聚成光斑。在无遮挡板时受照面最亮处的额定照度值应不小于以下规定值:120000Lx(中心照度不应超过160klx);3、 无影灯受照面处在距一个单灯头1000mm处的总辐照度Ee应不超过1000W/m2。辐照度Ee和照度EC比值应不超过6mW/(m2?lx);4、在额定照度下无影灯的光柱深度:不小于800mm;5、无影度: 有一个挡板的剩余照度不小于50%, 有两个挡板的剩余照度不小于28%, 深腔管剩余照度不小于95%, 有一个挡板和深腔管剩余照度不小于45%, 有两个挡板和深腔管剩余照度不小于30%,6、光斑直径d10和光斑分布应符合: 100mm≤d10≤250mm,d50≥0.5×d10;7、显色指数Ra≥90;8、输入功率:PANALEX1:250VA,PANALEX2:500VA。
适用范围
供医疗机构作手术照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-09-17
有效期至
2017-09-16
变更情况
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有源手术器械是一种在手术中使用的高科技医疗设备,主要用于提供光源和照明,以确保手术过程中的良好可视性。其中,手术无影灯是有源手术器械的一种重要组成部分,它能够提供高亮度、均匀的光照,以帮助医生准确观察手术区域。 手术无影灯具有以下特点。首先,它采用了先进的光学技术,能够提供高亮度的光照,确保手术区域明亮无阴影。其次,手术无影灯具有可调节的光照强度和颜色温度功能,以满足不同手术需求。此外,它还具备防水、防尘、防震等特性,以确保设备的稳定性和可靠性。 手术无影灯通常由灯体、灯头、灯杆和灯座等组成。灯体是手术无影灯的主要部分,它包含了光源和光学系统,能够产生高亮度的光照。灯头是灯体的延伸部分,可以调节灯光的角度和方向。灯杆是连接灯体和灯座的部分,可以调节灯体的高度和位置。灯座是手术无影灯的支撑部分,提供稳定的支撑和移动功能。 根据不同的使用场景和需求,手术无影灯可以分为吊装式和地面式两种类型。吊装式手术无影灯适用于手术室等需要悬挂安装的场所,它可以通过吊杆或吊架固定在天花板上。地面式手术无影灯适用于手术室以外的场所,它通常配有移动支架,可以根据需要进行移动和调整。 总之,手术无影灯是有源手术器械中的重要组成部分,它通过提供高亮度、均匀的光照,帮助医生在手术过程中获得清晰的视野。手术无影灯具有可调节的光照强度和颜色温度功能,以及防水、防尘、防震等特性,确保设备的稳定性和可靠性。根据不同的使用场景和需求,手术无影灯可以分为吊装式和地面式两种类型。
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