β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

渝械注准20242400121

渝械注准20242400121

重庆市江北区港城中路106号（自主承诺）

重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层

β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

第二类

50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒;校准品（选配）：3水平×1.0mL×1支;质控品（选配）：2水平×1.0mL×1支

试剂盒由磁微粒试剂（RM）、试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品C0（选配）、校准品C1（选配）、校准品C2（选配）、质控品水平1（选配）、质控品水平2（选配）组成。（其他内容详见说明书）

本产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）的含量。

1.未开封试剂盒，2℃～8℃储存，避免冷冻，有效期为15个月。2.开封后试剂盒，2℃～8℃储存，避免冷冻，有效期28天。

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无

重庆市药品监督管理局

2024-04-10

2029-04-09

1.2024年4月10日首次注册； 2.2024年7月30日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4”变更为“重庆市江北区港城中路106号（自主承诺）”。