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耳内式助听器

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2460810号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第2460810号
注册人住所
上海市徐汇区田州路99号16幢4楼
生产地址
上海市徐汇区田州路99号16幢4楼
产品名称
耳内式助听器
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
助听器主要由机芯、机壳、导声管组成。主要技术指标:1、外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2、每个助听器应有唯一性的编号;3、可调元件的功能完好,能够起到应有的调节作用;4、基本电声参数:最大声输出115dB~125dB (最大+3dB);最大满档增益40dB~60dB(公差±5dB);等效噪声≤30dB;电池耗电≤2.60mA。
适用范围
用于听力障碍患者的听力补偿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-05-16
有效期至
2017-05-15
变更情况
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医用康复器械是一种用于康复治疗的医疗设备,其中包括耳内式助听器。耳内式助听器是一种小型电子设备,用于帮助听力受损的人恢复听力功能。 耳内式助听器的特点是小巧轻便,可以放置在耳朵内部,不易被察觉。它采用先进的数字技术,能够放大声音并过滤噪音,使用户能够更清晰地听到声音。助听器还具有自适应功能,可以根据环境的不同自动调整音量和频率,提供更好的听觉体验。 耳内式助听器由多个部件组成,包括麦克风、放大器、扬声器和电池等。麦克风用于接收声音信号,放大器将信号放大后传送给扬声器,扬声器将声音传递到用户的耳朵中。电池则为助听器提供能量。 根据不同的需求和使用习惯,耳内式助听器可以分为多种类型。有些助听器可以完全放置在耳道内,几乎看不见;而另一些助听器则部分放置在耳道内,部分放置在耳朵外部。此外,还有一些助听器可以通过蓝牙技术与其他设备连接,如手机或电视,使用户能够更方便地接听电话或观看电视。 总之,耳内式助听器是一种用于帮助听力受损人群恢复听力功能的医疗设备。它具有小巧轻便、数字技术、自适应功能等特点,由麦克风、放大器、扬声器和电池等部件组成。根据不同的需求和使用习惯,耳内式助听器可以分为多种类型。
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