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新生儿黄疸治疗床

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注册证编号
浙械注准20142090001
注册人名称
浙械注准20142090001
注册人住所
浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址
浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
产品名称
新生儿黄疸治疗床
管理类别
第二类
型号规格
NBB-Ⅰ、NBB-Ⅱ、NBB-Ⅲ、NBB-Ⅳ
结构及组成
NBB-Ⅰ、NBB-Ⅱ由床体(内含光辐照系统)、托架和睡袋组成;NBB-Ⅲ由光疗床、床垫、控制盒、支撑支架和反射罩组成;NBB-Ⅳ由上灯箱(含操作屏)、光疗床、床垫、护栏、储物盒和可移动机架组成。
适用范围
产品预期通过发射的主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低新生儿体内的胆红素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
原医疗器械注册证编号:浙械注准20142260001。