脂联素（ADPN）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

湘械注准20242400409

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长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

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脂联素（ADPN）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

规格A：15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒；质控品（选配，2水平）：冻干粉2*1 mL，复溶液2*1 mL。

规格A：产品由试剂卡、TIP头（选配）及质控品（选配）组成；试剂卡由试剂（R）放置区及试剂（R）、稀释液/清洗液腔及稀释液/清洗液、样本腔 、TIP头放置区及二维码（内置校准曲线）组成。质控品（选配，2水平）：水平1（2.0-8.0 μg/mL）、水平2（8.0-20.0 μg/mL）。

用于体外定量检测人血清、血浆中脂联素的含量。

试剂卡：2～8℃条件下储存，有效期12个月，测试前需平衡至室温（避免强光照射），在2小时内完成测试，如超过2小时未使用，则需废弃。已平衡至室温后的试剂卡不可回收使用。质控品：未开封时，2～8℃条件下储存，有效期12个月。开封复溶后2～8℃储存，可稳定7天。

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无

湖南省药品监督管理局

2024-05-27

2029-05-26

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