脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20162400705

注册人名称

京械注准20162400705

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路27号

生产地址

北京市昌平区科技园区超前路27号

产品名称

脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1):70mLx1,试剂2（R2):10mLx1,校准品：1mLx4（4个浓度；冻干粉型，复溶体积）。

结构及组成

1.试剂1（R1）（液体）三羟甲基氨基甲烷（pH7.5）10mmol/L2.试剂2（R2）（液体）羊抗人脂蛋白（a）抗体浓度根据效价而定3.校准品（冻干粉）人血清基质、脂蛋白（a），浓度范围（4个浓度）：浓度2：40mg/L～90mg/L；浓度3:91mg/L～200mg/L；浓度4:201mg/L～400mg/L；浓度5：401mg/L～720mg/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的浓度。

产品储存条件及有效期

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-01-27