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言语流畅障碍康复训练仪
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注册证编号
沪械注准20232190035
注册人名称
沪械注准20232190035
注册人住所
上海市静安区江场一路80号1楼102室
生产地址
上海市静安区江场一路60号2幢104室
产品名称
言语流畅障碍康复训练仪
管理类别
第二类
型号规格
GS、GS-1、GS-2
结构及组成
产品由硬件及专用软件（发布版本：V4.0）组成，硬件包括：计算机，显示器，鼠标和键盘，音箱，打印机，语音信号处理器，台车。
适用范围
本产品供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对喉内窥镜图像信号进行相应的检测、处理、编辑、储存和打印，具有喉内窥镜图像信号实时分析功能，为喉功能障碍的诊断和康复提供相关信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-03-02
有效期至
2028-03-01
变更情况
生产地址变更为：1.上海市宝山区真陈路898号3幢4楼A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232190035”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-12
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